| 产品名称 | 水溶性润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为容量式和袋式。容量式水溶性润滑剂采用高分子化合物聚氧化乙烯溶解于纯化水配制而成，灌装于推注容器；袋式水溶性润滑剂为棉球浸泡于聚氧化乙烯水溶液封口而成，袋式包装材料分为铝箔袋包装和塑料袋(PE/PET)包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道、呼吸道、尿道、阴道、肛门及直肠等腔道的插管和镜检。 |
| 型号规格 | 容量式(5ml，10ml，20ml，50ml)、袋式、RS1.0、RS1.5、RS2.0、RS2.5、RS3.0、RS3.5、RS4.0、RS4.5、RS6.0、RS7.0、RS8.0、RS9.0、RS15.0、RS30.0、RS40.0、DS1.0、DS1.5、DS2.0、DS2.5、DS3.0、DS3.5、DS4.0、DS4.5、DS5.0、DS6.0、DS7.0、DS8.0、DS9.0、DS10.0、DS15.0、DS20.0、DS30.0、DS40.0、DS50.0。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140043 |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” 生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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