| 产品名称 | 精浆锌检测试剂盒（终点法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由显色剂R1(含4-(2-吡啶偶氮)-间苯二酚钠的磷酸氢盐缓冲液)、校准品(含硫酸锌的盐溶液)、校准品稀释液(含防腐剂的盐溶液)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测男性精浆样本中锌的含量。 |
| 型号规格 | A1：显色剂R1:14mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1，A2：显色剂R1:24mL×1、校准品3.5mL×1、校准品稀释液8.0mL×1，B1：显色剂R1:19mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1，B2：显色剂R1:38mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1，A1(S)：显色剂R1:14mL×1，A2(S)：显色剂R1:24mL×1，B1(S)：显色剂R1:19mL×1，B2(S)：显色剂R1:38mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存,有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232400531 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2028-06-27 |
| 变更情况 |
2023-11-21 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存,6个月”变更为“2℃～8℃储存,12个月”。 产品说明书变更内容见附页。 2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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