| 产品名称 | Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（酶联免疫吸附法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 表1Ⅰ型胶原氨基端延长肽试剂盒组成名称48人份/盒96人份/盒主要成分1.PⅠNP酶标板4;12孔8;12孔Ⅰ型胶原氨基端延长肽包被单抗2.PⅠNP酶结合物6mL;1瓶12mL;1瓶HRP-Anti-Ⅰ型胶原氨基端延长肽(小鼠单克隆抗体)，2%牛血清白蛋白，0.02M磷酸盐缓冲液3.PⅠNP校准品(S0-S5)0.5mL;6瓶1.0mL;6瓶1%牛血清白蛋白，0.02M磷酸盐缓冲液，Ⅰ型胶原氨基端延长肽抗原，S0-S5浓度依次为0、10、50、125、250、500ng/mL4.20;浓缩洗液25mL;1瓶50mL;1瓶17%氯化钠、0.2M磷酸盐缓冲液5.显色液A3mL;1瓶6mL;1瓶0.69%柠檬酸、0.05%过氧化氢脲6.显色液B3mL;1瓶6mL;1瓶0.025%四甲基联苯胺7.终止液3mL;1瓶6mL;1瓶---8.盖板膜3张3张---9.自封袋1个1个---1.校准品浓度值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。2.本产品校准品可溯源至工作校准品，与已上市产品比对赋值。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中Ⅰ型胶原氨基端延长肽的含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400430 |
| 注册人名称 | 北京正旦国际科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路33号1号楼三层东侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2029-07-21 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-80705803; 010-80705399;010-80727777;010-80705888 |
| 网址 | 暂无权限 |
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