| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分试剂1HEPES缓冲液(100mmol/L)氯化钠(50mmol/L)氯化镁(10mmol/L)alpha;-葡萄糖苷酶(23KU/L)抗唾液淀粉酶单克隆抗体(35ug/mL)Proclin300(0.1%)试剂2HEPES缓冲液(100mmol/L)PNPG7(P-硝基苯D-麦芽庚烷)(3mmol/L)Proclin300(0.1%)校准品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)NaCl(1%)BSA(1%)胰淀粉酶(适量)目标浓度：水平1：(260plusmn;60)U/L质控品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)NaCl(1%)BSA(1%)胰淀粉酶(适量)靶值范围：水平1：(40plusmn;4)U/L；水平2：(200plusmn;40)U/L注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的含量。 |
| 型号规格 | 规格1(试剂1：20mL；试剂2：5mL)；规格2(试剂1：40mL；试剂2：10mL)；规格3(试剂1：60mL；试剂2：15mL)；规格4(试剂1：60mL;2；试剂2：15mL;2)；规格5(试剂1：60mL;3；试剂2：15mL;3)；校准品：选配规格1(0.3mL;1；1水平)；规格2(0.5mL;1；1水平)；规格3(1.0mL;1；1水平)；质控品：选配规格1(0.3mL;2；2水平)；规格2(0.5mL;2；2水平)；规格3(1.0mL;2；2水平)； |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃下存放有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400484 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层,北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13718351185; 010-69502385 |
| 网址 | 暂无权限 |
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