| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由HMC-200型高压发生器(含高压电缆)、X射线管组件、医用X射线限束器、移动式C形臂车架、动态平板探测器、监视器、数字图像系统、监视器车架组成。该产品各部件的技术特性及产品配置表见表1表1产品配置表 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构急诊室、病房、手术室进行X 射线透视、摄影诊断。 |
| 型号规格 | HHMC-200D |
| 注册证编号 | 京械注准20192060103 |
| 注册人名称 | 北京万东鼎立医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2029-03-26 |
| 变更情况 | 该产品由HMC-200型高压发生器（含高压电缆）、X射线管组件、医用X射线限束器、移动式C形臂车架、动态平板探测器、监视器、数字图像系统、监视器车架组成。 该产品各部件的技术特性及产品配置表见表1 表1 产品配置表 变更为 该产品由HMC-200型高压发生器（含高压电缆）、X射线管组件、医用X射线限束器、移动式C形臂车架、动态平板探测器、监视器、数字图像系统、监视器车架组成。 该产品各部件的技术特性及产品配置表见表1 表1 产品配置表 ； 1.3产品组成 该产品由HMC-200型高压发生器（含高压电缆）、X射线管组件、医用X射线限束器、移动式C形臂车架、动态平板探测器、监视器、数字图像系统、监视器车架组成。 该产品各部件的技术特性及产品配置见表1。 表1 产品配置表 变更为 1.3产品组成 该产品由HMC-200型高压发生器（含高压电缆）、X射线管组件、医用X射线限束器、移动式C形臂车架、动态平板探测器、监视器、数字图像系统、监视器车架组成。 该产品各部件的技术特性及产品配置见表1。 表1 产品配置表 。 (批准日期：20200814)。 住所：北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房西侧变更为北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）；生产地址：京械注准20192060103：北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房西侧变更为北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢。 (批准日期：20210823) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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