| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分试剂1主要组成成分：NH4Cl缓冲液：0.2mol/L，pH6.0-9.0。试剂2主要组成成分：抗人beta;2微球蛋白抗体的胶乳颗粒：50mol/L。校准品主要组成成分：beta;2-微球蛋白(小牛血清基质)，目标浓度：16.00～20.00mg/L。质控品主要组成成分：beta;2-微球蛋白(小牛血清基质)，目标浓度：水平1：1.00～5.00mg/L；水平2：5.00～10.00mg/L。注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中beta;2-微球蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL;4，试剂2：15mL;4；试剂1：60mL;2，试剂2：15mL;2；试剂1：12mL;1，试剂2：3mL;1；试剂1：80mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：12mL;4，试剂2：3mL;4；试剂1：80mL;4，试剂2：20mL;4；试剂1：60mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：60mL;4，试剂2：20mL;4；试剂1：60mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：60mL;4，试剂2：10mL;4；试剂1：60mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：60mL;4，试剂2：30mL;4；试剂1：40mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：30mL;1；试剂1：60mL;3，试剂2：45mL;1；试剂1：60mL;4，试剂2：60mL;1；试剂1：60mL;6，试剂2：45mL;2；试剂1：80mL;2，试剂2：40mL;1；试剂1：80mL;3，试剂2：60mL;1；试剂1：80mL;4，试剂2：80mL;1；试剂1：80mL;5，试剂2：50mL;2；试剂1：60mL;3，试剂2：15mL;3；试剂1：60mL;5，试剂2：15mL;5；试剂1：60mL;6，试剂2：15mL;6；试剂1：20mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：20mL;3，试剂2：5mL;3；试剂1：20mL;4，试剂2：5mL;4；试剂1：20mL;5，试剂2：5mL;5；试剂1：20mL;6，试剂2：5mL;6；试剂1：20mL;7，试剂2：5mL;7；试剂1：20mL;8，试剂2：5mL;8；试剂1：20mL;9，试剂2：5mL;9；试剂1：20mL;10，试剂2：5mL;10；试剂1：4L;1，试剂2：1L;1；试剂1：4L;2，试剂2：1L;2；试剂1：7.2mL;4，试剂2：1.8mL;4；试剂1：7.2mL;1，试剂2：1.8mL;1；校准品：1mL;1(液体)(选配)；质控品：1mL;2(2水平，液体)(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400203 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）(统一社会信用代码：911101146705533929) |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京乐普诊断科技股份有限公司,北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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