| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：Tris缓冲液100mmol/L试剂2主要组分：Tris缓冲液100mmol/L抗PGⅡ抗体gt;1mg/mL表面活性剂20mmol/L校准品主要组分：胃蛋白酶原Ⅱ(水基质)目标浓度：校准品1：0ng/mL校准品2：5ng/mL校准品3：15ng/mL校准品4：30ng/mL校准品5：60ng/mL校准品6：100ng/mL质控品主要组分：胃蛋白酶原Ⅱ(水基质)5～15ng/mL(水平1)胃蛋白酶原Ⅱ(水基质)30～50ng/mL(水平2)校准品及质控品具体浓度详见包装标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的浓度。 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1:1;60mL，试剂2:1;12mL。2试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL。3试剂1:3;60mL，试剂2:3;15mL。4试剂1:1;54mL，试剂2:1;10mL。5试剂1:1;27mL，试剂2:1;5mL。6试剂1:1;2.7L，试剂2:1;0.5L。7试剂1:1;1.5L，试剂2:1;0.5L。8试剂1:3;90mL，试剂2:1;50mL。9试剂1:4;54mL，试剂2:1;40mL。10试剂1:2;54mL，试剂2:2;10mL。11试剂1:3;54mL，试剂2:3;10mL。12试剂1:4;54mL，试剂2:4;10mL。13试剂1:2;81mL，试剂2:1;30mL。14试剂1:3;71mL，试剂2:1;40mL。校准品6;0.5mL(6个水平，液体)(选配)质控品2;0.5mL(2个水平，液体)(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400820 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）(统一社会信用代码：911101146705533929) |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京乐普诊断科技股份有限公司,北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2023-10-10 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-87099550-6268; 18518353516;010-69703139 |
| 网址 | 暂无权限 |
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