| 产品名称 | 全自动血液流变测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由流变仪主机、数据线、电源线和光盘(内含测试软件，版本号：V1.29(适用于SA-5600、SA-6000)；V2.1(适用于SA-6600、SA-6900、SA-7000、SA-9000))组成，其中流变仪主机由加样机构部分、测试部分、温控装置部分、电路控制部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床机构采用锥板法和毛细管法(SA-5600、SA-6000仅采用锥板法)体外测量全血粘度及血浆粘度。 |
| 型号规格 | SA-5600、SA-6000、SA-6600、SA-6900、SA-7000、SA-9000 |
| 注册证编号 | 京械注准20152220027 |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼C座3层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2029-07-21 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-53855568; 010-89701311 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 1460-2016 血液流变仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
