| 产品名称 | 双水平正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 730系列：本产品由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、空气滤芯、通气面罩(选配)、呼吸管路(选配)组成。恬梦系列：由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、呼吸管路(选配)、通气面罩(选配)、血氧组件(SP-100，选配)、一次性使用血氧传感器(选配)、脉搏血氧饱和度传感器指夹式(选配)、SD卡(选配)、空气滤芯、PM2.5超细过滤装置(选配)、携带包、呼吸数据管理软件(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于睡眠呼吸暂停综合征及严重打鼾患者的治疗。 |
| 型号规格 | 730系列：BMC-730-30恬梦系列：恬梦B20A，恬梦B25A。 |
| 产品储存条件及有效期 | null |
| 注册证编号 | 京械注准20152080266 |
| 注册人名称 | 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3；天津市武清开发区创业总部基地C20号楼；天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：天津怡和嘉业医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91120222300347989B。原《分类目录》产品分类编码：6854；原注册证编号“京械注准20152540266 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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