| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金(TC4)材料制造的金属接骨螺钉表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时作四肢骨折内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130950 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153460950。 |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2029-07-18 |
| 变更情况 | 2021-03-19 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。 2024-05-29 结构及组成由“该产品由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金（TC4）材料制造的金属接骨螺钉表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金（TC4）材料制造的金属接骨螺钉表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。”；产品技术要求变化对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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