| 产品名称 | 一次性使用介入手术辅助包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：包布、手术巾 选配配置： A型：洞巾、手术衣、擦手纸、纱布片、塑料仪器套、手术铺巾、非织造布片、橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料杯、塑料碗、托盘、医用外科口罩、医用帽、手术刀片、塑料镊、塑料钳、固定夹、海绵、纱布卷、纱布垫、敷料贴、溶药注射器、探头套、止血带、剪刀、咬口器、垫单、备皮刀。 B型：洞巾、手术衣、擦手纸、纱布片、塑料仪器套、手术铺巾、非织造布片、橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料杯、塑料碗、托盘、医用外科口罩、医用帽、手术刀片、塑料镊、塑料钳、固定夹、海绵、纱布卷、纱布垫、敷料贴、溶药注射器、探头套、止血带、剪刀、咬口器、垫单。 C型：洞巾、手术衣、擦手纸、纱布片、塑料仪器套、手术铺巾、非织造布片、橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料杯、塑料碗、托盘、手术刀片、塑料镊、塑料钳、固定夹、海绵、纱布卷、纱布垫、敷料贴、溶药注射器、探头套、止血带、剪刀、咬口器、垫单。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床介入手术时辅助使用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152140262 |
| 注册人名称 | 威海威高医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2024-09-09 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“基本配置：手术衣、洞巾、手术巾、包布选配配置：A型：擦手纸、纱布片、手术铺巾、塑料仪器套、非织造布片、灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘、口罩、手术帽。B型：纱布片、手术铺巾、塑料仪器套、非织造布片、灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘、口罩、手术帽。C型：擦手纸、纱布片、手术铺巾、塑料仪器套、非织造布片、灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘。”变更为“基本配置：包布、手术巾 选配配置： A型：洞巾、手术衣、擦手纸、纱布片、塑料仪器套、手术铺巾、非织造布片、橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料杯、塑料碗、托盘、医用外科口罩、医用帽、手术刀片、塑料镊、塑料钳、固定夹、海绵、纱布卷、纱布垫、敷料贴、溶药注射器、探头套、止血带、剪刀、咬口器、垫单、备皮刀。 B型：洞巾、手术衣、擦手纸、纱布片、塑料仪器套、手术铺巾、非织造布片、橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料杯、塑料碗、托盘、医用外科口罩、医用帽、手术刀片、塑料镊、塑料钳、固定夹、海绵、纱布卷、纱布垫、敷料贴、溶药注射器、探头套、止血带、剪刀、咬口器、垫单。 C型：洞巾、手术衣、擦手纸、纱布片、塑料仪器套、手术铺巾、非织造布片、橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料杯、塑料碗、托盘、手术刀片、塑料镊、塑料钳、固定夹、海绵、纱布卷、纱布垫、敷料贴、溶药注射器、探头套、止血带、剪刀、咬口器、垫单。” 产品技术要求由“鲁械注准20152140262”变更为“见变更后产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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