| 产品名称 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由检测卡、样本稀释液和校准信息卡组成。检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a)硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板；b)硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人CRP单克隆抗体(2mg/mL)；C线包被羊抗鼠IgG(1mg/mL))；结合垫上含有荧光纳米微球标记的鼠抗人 CRP单克隆抗体(0.005mg/mL)。样本稀释液：0.02M的PB缓冲液。校准信息卡：含有校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆和全血中C反应蛋白的含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | 25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。 检测卡拆封后，请于1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222401640 |
| 注册人名称 | 郑州达诺生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋 |
| 批准日期 | 2024-07-22 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 变更情况 |
2024-07-22注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。 生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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