| 产品名称 | 急救止血绷带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 急救止血绷带Ⅰ型由敷料垫、活动敷料垫、自粘性弹性绷带和搭扣组成；Ⅱ型由壳聚糖敷料垫、活动壳聚糖敷料垫、自粘性弹性绷带和搭扣组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表非慢性创面，伤口紧急止血、起到包扎、固定作用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：自粘性弹性绷带：宽(20-300)mm×长(1000-8000)mm，敷料垫/壳聚糖敷料垫和活动敷料垫/活动壳聚糖敷料垫：宽(20-300)mm×长(20-300)mm，(具体规格详见单包装)。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140397 |
| 注册人名称 | 河南仓迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 备注 | 本文件与“急救止血绷带(注册证编号：豫械注准20222140397)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-17 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 变更情况 |
2023-08-16 型号、规格由“自粘性弹性绷带：长（100-500）cm×宽（6-12）cm；敷料垫和活动敷料垫：长（5-30）cm×宽（6-12）cm；具体规格见单包装。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型，规格：自粘性弹性绷带：宽（60-120）mm×长（1000-5000）mm，敷料垫/壳聚糖敷料垫和活动敷料垫/活动壳聚糖敷料垫：宽（60-120）mm×长（50-300）mm允差±10%，（具体规格详见单包装）。”。 结构及组成由“急救止血绷带由敷料垫、活动敷料垫、自粘性弹性绷带和搭扣组成。”变更为“急救止血绷带Ⅰ型由敷料垫、活动敷料垫、自粘性弹性绷带和搭扣组成；Ⅱ型由壳聚糖敷料垫、活动壳聚糖敷料垫、自粘性弹性绷带和搭扣组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-07-17型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型，规格：自粘性弹性绷带：宽（60-120）mm×长（1000-5000）mm，敷料垫/壳聚糖敷料垫和活动敷料垫/活动壳聚糖敷料垫：宽（60-120）mm×长（50-300）mm允差±10%，（具体规格详见单包装）。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：自粘性弹性绷带：宽（20-300）mm×长（1000-8000）mm，敷料垫/壳聚糖敷料垫和活动敷料垫/活动壳聚糖敷料垫：宽（20-300）mm×长（20-300）mm，（具体规格详见单包装）。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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