| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天然橡胶胶乳制成。A型产品经环氧乙烷灭菌，B型产品经辐照灭菌。有粉手套表面采用玉米淀粉进行表面处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科操作时防护使用。 |
| 型号规格 | 型号：A型光面无粉，A型麻面无粉，A型光面有粉，A型麻面有粉；B型光面无粉，B型麻面无粉。规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222140212 |
| 注册人名称 | 蓝帆医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市齐鲁化学工业区清田路21号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区红花路1888号 |
| 批准日期 | 2024-06-27 |
| 有效期至 | 2027-02-23 |
| 变更情况 | 型号规格由“型号：A型光面无粉，A型麻面无粉；B型光面无粉，B型麻面无粉。规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。”变更为“型号：A型光面无粉，A型麻面无粉，A型光面有粉，A型麻面有粉；B型光面无粉，B型麻面无粉。规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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