| 产品名称 | 干扰电治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干扰电治疗仪由主机、电源线、输出线、电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、扭伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎具有镇痛作用，改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对肌炎、骨折延迟愈合、雷诺病具有改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松解粘连作用。对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、声带麻痹、胃下垂具有兴奋神经肌肉作用。 |
| 型号规格 | Source-interference-B1AD、Source-interference-B1AF、Source-interference-B1BD、Source-interference-B1BF、Source-interference-B2AF、Source-interference-B2AH、Source-interference-B2BF、Source-interference-B2BH、Source-interference-B2BH1 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090130 |
| 注册人名称 | 河南百昌源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街8号11幢101、201 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街8号11幢101、201 |
| 备注 | 本文件与“干扰电治疗仪(注册证编号：豫械注准20222090130)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2027-05-19 |
| 变更情况 |
2023-07-13 产品技术要求变更内容见附页。2024-07-03注册人住所由“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环路228号企业公园29号楼5单元5层510”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街8号11幢101、201”。 生产地址由“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环路228号企业公园29号楼5单元5层510”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街8号11幢101、201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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