| 产品名称 | 由“尿液分析试纸条”变更为“微量白蛋白试纸条(干化学法)” |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量白蛋白：2.6%W/W酚磺酞染料；95.2%W/W缓冲液；2.2%W/W非反应物质。 肌 酐：2.8%W/W硫酸铜；4.6%W/W过氧化物；2.0%W/W 3，3’，5，5’-四甲基联苯胺；56.4%W/W缓冲液；34.2%W/W非反应物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用于尿液中微量白蛋白、肌酐以及微量白蛋白与肌酐比率的定性和半定量检测。 |
| 型号规格 | 15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、100条/筒、1条/盒、 2条/盒、10条/盒、25条/盒、50条/盒、1条/袋、10条/袋 |
| 注册证编号 | 吉械注准20212400489 |
| 注册人名称 | 吉林省领先生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区越达路899号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区越达路899号 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |
| 变更情况 | 产品名称、产品技术要求、使用说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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