产品名称 | 医用脱脂纱布块 |
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结构及组成/主要组成成分 | I型由无X射线可探测组件的纱布经分切、折叠制成;Ⅱ型由有X射线可探测组件的纱布经分切、折叠制成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
型号规格 | 型号:无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型。规格:长(20~600)mm×宽(20~600)mm×1P/4P/8P/12P/16P(具体规格见单包装) |
注册证编号 | 豫械注准20212140501 |
注册人名称 | 河南省中健医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号 |
备注 | 本文件与“医用脱脂纱布块(注册证编号:豫械注准20212140501)”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2024-07-03 |
有效期至 | 2026-01-25 |
变更情况 |
2023-08-16 型号、规格由“型号:Ⅰ型、Ⅱ型;规格:长(20~600)mm×宽(20~600)mm×1P/4P/8P/12P/16P(具体规格见单包装)”变更为“型号:无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型。规格:长(20~600)mm×宽(20~600)mm×1P/4P/8P/12P/16P(具体规格见单包装)”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-07-03注册人住所由“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号”。 生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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