| 产品名称 | 医用脱脂纱布垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型纱布垫是由医用脱脂棉、脱脂纱布制成；II型纱布垫是由脱脂棉纱布制成；III型纱布垫是由有X射线可探测组件的脱脂棉纱布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、无菌Ⅲ型、非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型、非无菌Ⅲ型；规格:(4～80)×(4～80)单位：cm(具体规格见单包装) |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140504 |
| 注册人名称 | 河南省中健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号 |
| 备注 | 本文件与“医用脱脂纱布垫(注册证编号：豫械注准20212140504)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 |
2023-08-16 型号、规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，规格：（4～80）×（4～80）单位：cm（具体规格见单包装）”变更为“型号：无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、无菌Ⅲ型、非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型、非无菌Ⅲ型；规格:（4～80）×（4～80）单位：cm（具体规格见单包装）”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-07-03注册人住所由“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号”。 生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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