| 产品名称 | 医用纱布垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型纱布垫由脱脂棉纱布、棉质缝线加工而成；显影型纱布垫由脱脂棉纱布、X光可探测线、棉质缝线加工而成；可有带子。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 型号规格 | 型号：A型：无菌普通型、B型：非无菌普通型、C型：无菌显影型、D型：非无菌显影型。规格：长(30～600)mm×宽(20～600)mm×层数(1～20)P。具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140710 |
| 注册人名称 | 新乡市华舒医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
| 备注 | 本文件与“医用纱布垫(注册证编号：豫械注准20212140710)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 变更情况 |
2022-01-17 00:00:00 住所由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。
生产地址由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。
2023-04-21 型号、规格由“型号：普通型、显影型；规格：长（30～600）mm×宽（20～600）mm×层数（2P、3P、4P、5P、6P、8P、10P、12P）,允差±10%；（注：具体规格见单包装）”变更为“型号：A型、B型；规格：长（30～600）mm×宽（20～600）mm×层数（2P、3P、4P、5P、6P、8P、10P、12P）,允差±10%；（注：具体规格见单包装）”。 结构及组成由“普通型纱布垫由脱脂棉纱布、棉质缝线加工而成；显影型纱布垫由脱脂棉纱布、X光可探测线、棉质缝线加工而成；可有带子。”变更为“A型纱布垫由脱脂棉纱布、棉质缝线加工而成；B型纱布垫由脱脂棉纱布、X光可探测线、棉质缝线加工而成；可有带子。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-07-24型号、规格由“型号：A型、B型；规格：长（30～600）mm×宽（20～600）mm×层数（2P、3P、4P、5P、6P、8P、10P、12P）,允差±10%；（注：具体规格见单包装）”变更为“型号：A型：无菌普通型、B型：非无菌普通型、C型：无菌显影型、D型：非无菌显影型。规格：长（30～600）mm×宽（20～600）mm×层数（1～20）P。具体规格见单包装。”。 结构及组成由“A型纱布垫由脱脂棉纱布、棉质缝线加工而成；B型纱布垫由脱脂棉纱布、X光可探测线、棉质缝线加工而成；可有带子。”变更为“普通型纱布垫由脱脂棉纱布、棉质缝线加工而成；显影型纱布垫由脱脂棉纱布、X光可探测线、棉质缝线加工而成；可有带子。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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