| 产品名称 | 一次性使用J型导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用J型导管由J型导管、助推管(适用于双J型)、导丝(适用于有导丝的规格)和涂层(适用于有涂层的规格)等组成。J型导管由聚氨酯制成，助推管由聚丙烯制成，导丝由不锈钢、特氟龙制成，涂层由聚乙烯吡络烷酮制成，涂层涂覆在J型导管外表面。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置于肾脏与膀胱之间，对人体输尿管起支撑和引流作用，在体内滞留时间小于30天。 |
| 型号规格 | 型号：双J型、单J型，规格：见附页。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212140210 |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 其他内容 | 汉普医疗申请了2个同名品种“一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件”，此品种可口头称之为K款，另一品种称为Q款 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 变更情况 | 注册人住所由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋；生产地址由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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