| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩体为三层结构，分为里层、外层及过滤层，里层和外层材质为非织造布、过滤层材质为熔喷非织造布，鼻夹材质为可塑性材料，平面耳挂式口罩的口罩带材质为氨纶和锦纶复合的弹性材料、平面绑带式口罩的口罩带为非织造布材料。产品分无菌和非无菌两种。无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式、平面耳挂式(非无菌)、平面绑带式、平面绑带式(非无菌)；规格：14.5cm×9cm、16.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 赣械注准20212140260 |
| 注册人名称 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2026-10-27 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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