| 产品名称 | 可视软性喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视软性喉镜产品由显示部件(EBC-D01)、一次性使用手柄导管、充电器(FS-M3-02)和数据线(FS-N3-01)组成，显示部件可选配视频APP，其中一次性使用手柄导管由吸引接头、吸引按键、拍照/录像按键、摆臂、冲洗口盖、末端接头、插入部(插入部由插入管、弯曲部、头端部组成)组成，一次性使用手柄导管为无菌包装,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于引导气管插管并进行吸注，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 型号规格 | EBU-380、EBU-380C、EBU-490C、EBU-500C、EBU-580C |
| 注册证编号 | 浙械注准20212080465 |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储） |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2026-10-26 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号变更为浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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