| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成:本产品由空气压缩机、空气干燥机、空气储罐、氧气储罐、 分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置、过滤器和氧气分析 仪组成。主要性能指标:1.制氧系统所产气体的理化指标:a.氧浓度≥90％ (V/V);b.水分含量≤0.07g/m³;c.二氧化碳含量≤0.01％(V/V);d.固体物质粒径≤10μm;e.固体物质含量≤0.5mg/m³。2.噪音:制氧系统正常工作时的噪音不大于 85dB(A) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构制取氧气 |
| 型号规格 | LYO-200LE、LYO-220LE、LYO-260LE、LYO-300LT、LYO-300L、LYO-320LT、LYO-360LT、LYO-500LT、LYO-520LT、LYO-560LT、LYO-700LT、LYO-720LT、LYO-760LT、LYO-780LT |
| 注册证编号 | 湘械注准20212080283 |
| 注册人名称 | 湖南蓝氧医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区许家洲路106号锦峰苑二期D3栋1103-1105号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比杨科技园一楼 |
| 备注 | 2024年7月1日补发 |
| 批准日期 | 2024-07-01 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-03 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南蓝氧医疗设备有限公司”变更为“湖南蓝氧科技有限公司”；2、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区许家洲路106号锦峰苑二期D3栋1103-1105号”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道云栖路559号艾邦科技产业园3栋108-1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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