| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【一次性使用泌尿道用导丝由内芯(镍钛合金)、包覆层(带螺旋条纹的特氟龙、聚氨酯)及表面涂层(聚乙烯吡络烷酮)构成。涂层涂覆在导丝头端黑色部分。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | HH-025150、HH-028150、HH-032150、HH-035150、HH-038150、HH-025150W、HH-028150W、HH-032150W、HH-035150W、HH-038150W。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212020211 |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 其他内容 | 汉普医疗申请了2个同名品种“一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件”，此品种可口头称之为K款，另一品种称为Q款 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 变更情况 | 注册人住所由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋；生产地址由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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