| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸缓冲液、ProClin300；试剂2：6-甲基-2-吡啶基-1-硫-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、磷酸盐缓冲液、ProClin300；校准品和质控品：含有N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的冻干品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。 |
| 型号规格 | 25mL(试剂1: 1×20mL+试剂2: 1×5mL)；100mL(试剂1: 2×40mL+试剂2: 2×10mL)；150mL(试剂1: 2×60mL+试剂2: 2×15mL)；200mL(试剂1: 2×80mL+试剂2: 2×20mL)；300mL(试剂1: 4×60mL+试剂2: 4×15mL)； 6×65T(试剂1: 6×17.2mL+试剂2: 6×4.3mL)；校准品(可选购)：1×1.0mL；质控品(可选购)：1×1.0mL(高值质控)、1×1.0mL(低值质控)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃-8℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400751 |
| 注册人名称 | 宁波海尔施智造有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街 456 号 2#厂房二楼、三楼 （委托生产） |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1；生产地址由浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街 456 号 2#厂房二楼、三楼 （委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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