产品名称 | 孕酮(Prog)测定试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂R1:标记Prog抗体(0.02%)的磁性微粒,储存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液中; 试剂R2:吖啶磺酰胺(AE) 标记的Prog抗原(0.5μg/mL),储存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸盐缓冲液中; 试剂R3:含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液中; 校准品1:Prog抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液); 校准品2:Prog抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液)。 产品性能指标见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 预期用途:用于体外定量检测人血清或血浆中的孕酮的含量。 |
型号规格 | 25测试/盒(R1:2.0mL×1;R2:3.0mL×1;R3:3.0mL×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1)、50测试/盒(R1:3.0mL×1;R2:6.0mL×1;R3:6.0mL×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1);100测试/盒(R1:6.0mL×1;R2:12.0mL×1;R3:12.0mL×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1);200测试/盒(R1:12.0mL×1;R2:22.0mL×1;R3:22.0mL×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃避光保存且直立存放,有效期18个月。 |
注册证编号 | 鲁械注准20202400918 |
注册人名称 | 烟台德迈生物科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼2楼0207室 |
生产地址 | 北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区(委托生产),北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢(委托生产) |
批准日期 | 2024-06-17 |
有效期至 | 2025-09-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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