| 产品名称 | 一次性医用垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以薄型粘合法非织造布为主要原材料经裁剪、缝制或折叠制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床使用。 |
| 型号规格 | 长：(20～400)cm，宽：(20～360)cm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140015 |
| 注册人名称 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 备注 | 原注册证号：赣食药监械(准)字2014第2640301号 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 一、产品名称由“一次性使用医用手术垫单”变更为“一次性医用垫单”； 二、型号、规格变更为“长：（20～400）cm，宽：（20～360）cm”； 三、产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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