| 产品名称 | 热敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 热敷贴是由粘贴胶带、塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐(具体成分为氯化钠、氯化镁)、水、离型纸和包装袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体体表局部的热敷，以传导的方式将热量传递于患处， 用于促进颈椎、肩周、腰椎、腿、关节等部位的血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 型号规格 | 70mm×100mm、80mm×90mm、100mm×130mm、90mm×120mm、70mm×70mm、70mm×85mm、55mm×60mm、130mm×107mm、130mm×270mm、90mm×490mm、150mm×390mm、100mm×380mm、82mm×200mm、90mm×310mm、80mm×240mm、80mm×80mm、90mm×90mm、100mm×100mm、110mm×110mm、120mm×120mm、85mm×110mm、120mm×150mm、80mm×100mm、80mm×115mm、90mm×105mm |
| 注册证编号 | 豫械注准20202090012 |
| 注册人名称 | 郑州市中原福力工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市二七区马寨经济工业园区明晖路1号 |
| 生产地址 | 郑州市二七区马寨经济工业园区明晖路1号 |
| 备注 | 本文件与“热敷贴(注册证编号：豫械注准20202090012)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2025-01-19 |
| 变更情况 |
2023-09-05 型号、规格由“70mm×100mm、80mm×90mm、100mm×130mm、90mm×120mm、70mm×70mm、70mm×85mm、55mm×60mm。”变更为“70mm×100mm、80mm×90mm、100mm×130mm、90mm×120mm、70mm×70mm、70mm×85mm、55mm×60mm、130mm×107mm、130mm×270mm、90mm×490mm、150mm×390mm、100mm×380mm、82mm×200mm、90mm×310mm、80mm×240mm、80mm×80mm、90mm×90mm、100mm×100mm、110mm×110mm、120mm×120mm、85mm×110mm、120mm×150mm、80mm×100mm、80mm×115mm、90mm×105mm”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-06-25产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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