| 产品名称 | 数字式多道心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分)、患者电缆、电极及软件(数字式多道心电图机iMAC系列软件，发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。 |
| 型号规格 | iMAC 300pro、iMAC 300s、iMAC 300 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202072872 |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 批准日期 | 2024-07-26 |
| 有效期至 | 2029-07-25 |
| 变更情况 | 2024-07-26 14:19:13_有效期至由【2025-01-19】变更为【2029-07-25】；结构及组成由【产品由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC 300系列软件，发布版本V1.0）组成。】变更为【由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC系列软件，发布版本V1）组成。】；型号、规格由【U10、U20、U30、iMAC 300、iMAC 300s、iMAC 300pro】变更为【iMAC 300pro、iMAC 300s、iMAC 300】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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