| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分浓度试剂1(R1)缓冲液50mmol/L金属蛋白酶4000U/L试剂2(R2)缓冲液50mmol/L果糖基缬氨酸氧化酶(FVO)26KU/L过氧化物酶78KU/LN-(羧甲基氨羰基)-4，4#39;-二甲氨基二苯胺化钠0.08mmol/L处理液TritonX-1001mL/L防腐剂0.1%不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1C)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL试剂1:3;60mL，试剂2:1;60mL试剂1:1;45mL，试剂2:1;15mL试剂1:2;45mL，试剂2:2;15mL试剂1:3;45mL，试剂2:3;15mL试剂1:5;15mL，试剂2:5;5mL试剂1:10;15mL，试剂2:10;5mL试剂1:1;40mL，试剂2:1;10mL试剂1:2;40mL，试剂2:2;10mL试剂1:1;30mL，试剂2:1;10mL试剂1:5;15mL，试剂2:5;5mL处理液：1;50mL；3;50mL；6;50mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400298 |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原医疗器械注册证号：京食药监械(准)字2014第2400678号 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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