| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成性状成分浓度试剂1(R1)液体1，6-己二醇524mmol/L二乙醇胺缓冲液160mmol/L试剂2(R2)液体乳酸锂200mmol/L氧化型辅酶I(NAD)32mmol/L氯化钾750mmol/L三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液500mmol/L校准品(选配)冻干粉人血清50%三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.6%氯化钠0.87%保护剂5%防腐剂0.03%人源乳酸脱氢酶同工酶1靶值浓度范围：(23.2-34.8)U/L质控品(选配)冻干粉人血清50%三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.6%氯化钠0.87%保护剂5%防腐剂0.03%人源乳酸脱氢酶同工酶1目标浓度范围(12.0-18.0U/L校准品靶值批特异，详见校准品瓶签；质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签；校准品溯源至公司内部工作校准品，并与已上市产品比对赋值。不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)的活性 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL;1，试剂2:10mL;1试剂1:40mL;2，试剂2:10mL;2试剂1:40mL;4，试剂2:10mL;4试剂1:60mL;1，试剂2:15mL;1试剂1:60mL;2，试剂2:15mL;2试剂1:60mL;4，试剂2:15mL;4试剂1:40mL;5，试剂2:50mL;1试剂1:60mL;4，试剂2:20mL;4试剂1:60mL;1，试剂2:20mL;1试剂1:60mL;1，试剂2:30mL;1试剂1:60mL;4，试剂2:30mL;4试剂1:20mL;5，试剂2:5mL;5试剂1:20mL;8，试剂2:5mL;8试剂1:80mL;2，试剂2:20mL;2试剂1:16mL;2，试剂2:4mL;2试剂1：80mL;1，试剂2：20mL;1试剂1：48mL;2，试剂2：12mL;2试剂1：48mL;4，试剂2：12mL;4试剂1：48mL;2，试剂2：24mL;1试剂1：48mL;4，试剂2：24mL;2试剂1：100mL;4，试剂2：100mL;1试剂1：16mL;3，试剂2：4mL;3试剂1：16mL;8，试剂2：4mL;8试剂1：40mL;4，试剂2：40mL;1试剂1：60mL;3，试剂2：45mL;1试剂1：50mL;2，试剂2：25mL;1试剂1：50mL;4，试剂2：25mL;2试剂1：50mL;4，试剂2：50mL;1试剂1:20mL;1，试剂2:5mL;1300测试/盒(试剂1：60mL;1，试剂2：15mL;1)600测试/盒(试剂1：60mL;2，试剂2：15mL;2)---校准品(选配)：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5质控品(选配)：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400308 |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原医疗器械注册证号：京食药监械(准)字2014第2400684号 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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