| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 附件 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400317 |
| 注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2029-06-12 |
| 变更情况 | 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室。 (批准日期：20201201)。 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室。 (批准日期：20231013) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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