| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液100mmol/L聚乙二醇2.00%吐温-200.05%试剂2：磷酸缓冲液100mmol/L抗人视黄醇结合蛋白抗体包裹的聚苯乙烯颗粒按效价确定校准品(血)：磷酸缓冲液、人血清(ge;5%)、视黄醇结合蛋白，校准品目标浓度：水平1：0.0mg/L，水平2：17.5mg/L，水平3：35.0mg/L，水平4：70.0mg/L，水平5：140.0mg/L，批特异，具体浓度见瓶签；校准品(尿)：磷酸缓冲液、视黄醇结合蛋白，校准品目标浓度：水平1：0.00mg/L，水平2：0.50mg/L，水平3：2.00mg/L，水平4：5.00mg/L，水平5：10.00mg/L，批特异，具体浓度见瓶签；质控品(血)：磷酸缓冲液、人血清(ge;5%)、视黄醇结合蛋白，质控品靶值范围：水平1：23.0mg/L~33.0mg/L；水平2：47.0mg/L~67.0mg/L，批特异，具体浓度见瓶签；质控品(尿)：磷酸缓冲液、视黄醇结合蛋白，质控品靶值范围：水平1：0.40mg/L~0.60mg/L；水平2：1.60mg/L~2.40mg/L，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1；2)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3；3)试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1；4)试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3；5)880测试/盒(试剂1：69mL;2、试剂2：26mL;2)；6)1760测试/盒(试剂1：69mL;4、试剂2：26mL;4)；7)780测试/盒(试剂1：70mL;2、试剂2：27mL;2)；8)960测试/盒(试剂1：69mL;2、试剂2：27mL;2)；9)试剂1：70mL;3、试剂2：26mL;3；10)1700测试/盒(试剂1：90mL;2、试剂2：30mL;2)；11)840测试/盒(试剂1：22mL;4、试剂2：15mL;2)；12)840测试/盒(试剂1：45mL;2、试剂2：15mL;2)；13)950测试/盒(试剂1：24mL;2、试剂2：8mL;2)；14)试剂1：15mL;1、试剂2：5mL;1；15)1000测试/盒(试剂1：45mL;4、试剂2：30mL;2)；16)1260测试/盒(试剂1：45mL;3、试剂2：14mL;3)；17)600测试/盒(试剂1：44mL;1、试剂2：15mL;1)；18)1180测试/盒(试剂1：68mL;2、试剂2：26mL;2)；19)2360测试/盒(试剂1：68mL;4、试剂2：26mL;4)；20)500测试/盒(试剂1：44mL;1、试剂2：18mL;1)；校准品(血)：0.5mL;5(选配)；校准品(尿)：0.5mL;5(选配)；质控品水平1(血)：0.5mL;1(选配)；质控品水平2(血)：0.5mL;1(选配)；质控品水平1(尿)：0.5mL;1(选配)；质控品水平2(尿)：0.5mL;1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400438 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2029-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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