| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液20mmol/L聚乙二醇60003%吐温200.10%试剂2：磷酸缓冲液20mmol/L抗人肌钙蛋白I抗体结合胶乳按效价确定聚乙二醇60003%质控品：磷酸缓冲液，人血清(ge;5%)，肌钙蛋白I；质控品靶值范围：水平1：1.05mu;g/L～1.41mu;g/L，水平2：4.48mu;g/L～6.38mu;g/L，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1；2)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3；3)试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1；4)试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3；5)590测试(试剂1：70mL;1，试剂2：22mL;1)；6)1180测试(试剂1：70mL;2，试剂2：22mL;2)；7)2360测试(试剂1：70mL;4，试剂2：22mL;4)；8)680测试(试剂1：64mL;2，试剂2：20mL;2)；9)820测试(试剂1：62mL;2，试剂2：20mL;2)；10)试剂1：70mL;3，试剂2：22mL;3；11)1750测试(试剂1：100mL;2，试剂2：25mL;2)；12)1050测试(试剂1：40mL;3，试剂2：10mL;3)；13)1680测试(试剂1：48mL;4，试剂2：12mL;4)；14)800测试(试剂1：24mL;2，试剂2：6mL;2)；15)试剂1：20mL;1，试剂2：5mL;1；16)480测试(试剂1：48mL;2，试剂2：12mL;2)；17)1260测试(试剂1：48mL;3，试剂2：11mL;3)；18)600测试(试剂1：48mL;1，试剂2：11mL;1)；19)800测试(试剂1：52mL;1，试剂2：20mL;1)；质控品水平1：0.5mL;1(选配)；质控品水平2：0.5mL;1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400441 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2029-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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