| 产品名称 | 雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品靶值批特异，详见标签。注：1.本产品溯源至IRMM的雌二醇国际标准参考物质(CERTIFIEDREFERENCEMATERIALBCRreg;-578)。2.不同批号试剂盒之间的组分不能互用。3.清洗液(备案凭证编号：京大械备20170033号、京大械备20190034号)、底物液(备案凭证编号：京大械备20180002号)可单独提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中雌二醇的含量。 |
| 型号规格 | A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2℃～8℃保存，有效期12个月。 2.校准品开封后在2℃～8℃可保存15天。 3.生产日期及失效日期详见产品标签。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400457 |
| 注册人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号,河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）（统一社会信用代码91131001MA07RG1Q3K） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：热景(廊坊)生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2029-07-25 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-50973600; 010-50970600;15117958840;13931671223;010-56528860;010-50986527;010-50973660 |
| 网址 | 暂无权限 |
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