| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：醋酸镁，3.8mmol/L； 稳定剂和添加剂； AMP缓冲液，0.42mol/L(pH10.2±0.2)。 试剂2：对硝基苯磷酸二钠(4-NNP)，17mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1: 2×40mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 2×60mL 试剂2: 2×15mL试剂1: 2×60mL 试剂2: 1×30mL 试剂1: 2×80mL 试剂2: 2×20mL试剂1: 4×80mL 试剂2: 2×40mL 试剂1: 3×60mL 试剂2: 1×45mL试剂1: 6×60mL 试剂2: 2×45mL 试剂1: 4×80mL 试剂2: 1×80mL试剂1: 4×40mL 试剂2: 1×40mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃环境中密封避光保存。有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400172 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 备注 | 受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2029-07-15 |
| 变更情况 | 2020-12-31:产品标准变更为：由”YZB/冀0300-2013“变更为“2.4 线性范围 2.4.1 在[20,1400]U/L范围内，线性相关系数r≥0.990； 2.4.2 在[20,100)U/L范围内，线性绝对偏差不超过±10U/L；在[100,1400]U/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。”;\n,2023-10-31:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼” \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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