| 产品名称 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)，150mmol/L(pH8.2±0.1)； 甘氨酰甘氨酸(双甘肽)，100mmol/L。 试剂2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(GCANA)，4.80mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中γ-谷氨酰转移酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1: 2×30mL 试剂2: 1×12mL 试剂1: 2×40mL 试剂2: 1×16mL试剂1: 2×50mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 4×50mL 试剂2: 2×20mL试剂1: 2×80mL 试剂2: 2×16mL 试剂1: 4×80mL 试剂2: 2×32mL试剂1: 5×60mL 试剂2: 1×60mL 试剂1: 1×80mL 试剂2: 1×16mL试剂1: 5×80mL 试剂2: 1×80mL 试剂1: 5×40mL 试剂2: 5×8mL试剂1: 2×50mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 4×40mL 试剂2: 2×16mL试剂1: 4×60mL 试剂2: 1×48mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃环境中储存。有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400173 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 备注 | 受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2029-07-15 |
| 变更情况 | 2020-12-31:产品标准变更为：由”“变更为“2.4 线性范围 2.4.1 在[10,1000]U/L范围内，线性相关系数r≥0.990 2.4.2 在[10,50)U/L范围内，线性绝对偏差不超过±5U/L，在[50,1000]U/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。”;\n,2023-10-31:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼” \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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