| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸测试条组成，检测条由检测区(羊抗人的HCG抗体)、质控区(羊抗鼠的IgG抗体)和胶体金结合物(鼠抗人的β-HCG单克隆抗体)和硝酸纤维素膜等支持物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、50人份/筒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光、干燥处2-30℃保存，有效期24个月。盒装试剂条开封后应立即使用；在18-25℃保存，湿度≤70%条件下，简装试剂条应于开封后7天内用完。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400734 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400734”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2029-06-26 |
| 变更情况 | 2024-03-07: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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