| 产品名称 | 胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胆固醇试纸、密码卡、使用说明书等组成。胆固醇试纸主要组成成分有:胆固醇氧化酶≥3.0IU、不反应成分(4.15%亚铁氰化钾、4.24%磷酸氢二钾)≥2.1mg 。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本品牌血糖胆固醇尿酸测试仪使用，用于检测新鲜指尖全血中的胆固醇浓度，RF-SZ-03可供家庭自我测试使用，RF-SZ-04不用于家庭自我测试，不适用于新生儿的测试。 |
| 型号规格 | 型号：RF-SZ-03和RF-SZ-04 规格：10片/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | (1)胆固醇试纸封装于白色防潮瓶中，4～30℃保存，无需冷藏，避免阳光直射。 (2)未开封的胆固醇试纸，有效期为 18 个月，开封后请于 2 个月内尽快使用完毕。 (3)切勿使用超过有效期或开封超过 2 个月的胆固醇试纸(以日期先到者为准)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400812 |
| 注册人名称 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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