| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂R1、试剂R2组成，主要成分： R1：PBS缓冲液：0.1mmol/L。 R2：抗体致敏胶乳(抗人血清淀粉样蛋白A抗体)＞2mg/L、PBS缓冲液：0.1mol/L。 不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 校准品(可选)：血清淀粉样蛋白A抗原，(具体浓度见瓶签标示值)。校准品可溯源至安徽大千的血清淀粉样蛋白A。 质控品(可选)：血清淀粉样蛋白A抗原(具体浓度见瓶签标示值)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | R1：1×25mL；R2：1×5mL、R1：1×40mL；R2：1×8mL、R1：1×60mL；R2：1×12mL、R1：2×40mL；R2：1×16mL、R1：2×50mL；R2：1×20mL、R1：2×60mL；R2：2×12mL、R1：2×100mL；R2：2×20mL、R1：4×60mL；R2：4×12mL、R1：4×60mL；R2：1×48mL、R1：1×5000mL；R2：1×1000mL。校准品(可选)：冻干型1mL×1：(水平A：1mL×1)；0.5mL×1：(水平A： 0.5mL×1)。质控品(可选)：冻干型1mL×2：(水平1：1mL×1，水平2：1mL×1)；0.5mL×2：(水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为28天。37℃保存可稳定7天。 校准品质控品在2～8℃避光保存，效期为12个月。复溶后-20℃避光保存，可稳定30天，只可解冻一次。37℃保存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400836 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-19 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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