产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂,由试剂R1、试剂R2 组成,主要成分:R1:磷酸盐缓冲液:40mmoL/L R2:胶乳颗粒抗人PG Ⅱ抗体结合乳液(抗人类胃蛋白酶原Ⅱ(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液:1.3mg/mL不同批号试剂盒中各组分不可以互换。校准品(可选):胃蛋白酶原Ⅱ抗原(具体浓度见瓶签标示值)。校准品可溯源至安徽大千的胃蛋白酶原Ⅱ校准品。质控品(可选):胃蛋白酶原Ⅱ抗原。这些成分浓度具有批特异性,准确浓度及范围见标签标示值。备注:抗原抗体属性均为鼠抗。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人体样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量,临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
型号规格 | R1:1×27mL;R2:1×5mL、R1:1×40mL;R2:1×7.5mL、R1:1×60mL;R2:1×11.5mL、R1:2×40mL;R2:1×15mL、R1:2×54mL;R2:1×20mL、R1:2×60mL;R2:2×11.5mL、R1:2×108mL;R2:2×20mL、R1:4×60mL;R2:4×11.5mL、R1:4×60mL;R2:1×46mL。校准品(可选):液体型 1mL×6:(水平A:1mL×1,水平B:1mL×1,水平C:1mL×1,水平D:1mL×1,水平E:1mL×1,水平F:1mL×1);0.5mL×6:(水平A:0.5mL×1,水平B:0.5mL×1,水平C:0.5mL×1,水平D:0.5mL×1,水平E:0.5mL×1,水平F:0.5mL×1);1mL×1:(水平F: 1mL×1)。质控品(可选):液体型1mL×2:(水平1:1mL×1,水平2:1mL×1);0.5mL×2:(水平1:0.5mL×1,水平2:0.5mL×1)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃~8℃避光保存,自生产之日起有效期为365 天;试剂开瓶后储存于2℃-8℃,避光环境下,有效期为28 天。37℃保存可稳定7 天。校准品质控品在2~8℃避光保存,效期为12 个月。开瓶后2~8℃避光保存,可稳定30 天。37℃保存可稳定7 天。 |
注册证编号 | 粤械注准20192400838 |
注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
备注 | \ |
批准日期 | 2024-01-19 |
有效期至 | 2029-07-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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