| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂R1、试剂R2 组成，主要成分：R1：氯化钠：150mmoL/L、吐温：80mmoL/L、甘氨酸缓冲液：120mmoL/L。R2：甘氨酸缓冲液：120mmoL/L、人肌钙蛋白I 抗体包被乳胶颗粒1mL/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。校准品(可选)：肌钙蛋白I 抗原，(具体浓度见瓶签标示值)。校准品可溯源至安徽大千的肌钙蛋白I 校准品。质控品(可选)：肌钙蛋白I 抗原。(具体浓度见瓶签标示值)。备注：抗原抗体属性均为兔抗。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I 的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×24mL；R2：1×6mL、R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：1×60mL；R2：1×15mL、R1：3×80mL；R2：3×20mL、R1：2×40mL；R2：1×20mL、R1：2×60mL；R2：2×15mL、R1：2×80mL；R2：2×20mL、R1：4×60mL；R2：4×15mL、R1：4×60mL；R2：1×60mL、R1：1×4000mL；R2：1×1000mL。校准品(可选)：液体型1mL×6：(水平A：1mL×1，水平B：1mL×1，水平C：1mL×1，水平D：1mL×1，水平E：1mL×1，水平F：1mL×1)；0.5mL×6：(水平A：0.5mL×1，水平B：0.5mL×1，水平C：0.5mL×1，水平D：0.5mL×1，水平E：0.5mL×1，水平F：0.5mL×1)；1mL×1：(水平F： 1mL×1)。质控品(可选)：液体型1mL×2：(水平1：1mL×1，水平2：1mL×1)；0.5mL×2：(水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为28天。37℃保存可稳定7天。 校准品质控品在2～8℃避光保存，效期为12个月。开瓶后2～8℃避光保存，可稳定30天。37℃保存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400840 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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