| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂 盐酸 100mmol/L 对-氨基苯磺酸 30mmol/L 表面活性剂 1% R2试剂 亚硝酸钠 72mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测量血清或血浆中总胆红素的浓度。 |
| 型号规格 | 详见附页 见附页 |
| 产品储存条件及有效期 | (2~8)℃密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192400118 |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市高新区高新大道555号 |
| 生产地址 | 南昌市高新区高新大道555号 |
| 备注 | 原注册证号 赣食药监械(准)字2014第2400179号 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 变更情况 | 一、包装规格变更表见附件； 二、产品技术要求变更对比表见附件。 三、说明书变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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