| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：十二水合磷酸氢二钠4.5g/L，二水合磷酸二氢钠0.48g/L，聚乙二醇6000 1.2g/L；试剂2：鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2抗体的胶乳颗粒悬浊液50mL/L；校准品组成：Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白20g/L，海藻糖20g/L，脂蛋白相关磷脂酶A2蛋白；质控品组成：Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白20g/L，海藻糖20g/L，脂蛋白相关磷脂酶A2蛋白。校准品、质控品定值依据依批次而定，具体见对应批次的瓶签。不同批号试剂盒中各试剂组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1；试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1；试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1 、试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×4、试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×4 、试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:20mL×6；试剂1:90mL×2、试剂2:30mL×2；试剂1:30mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:50mL×3、试剂2:50mL×1；试剂1:1×500测试/盒 、试剂2:1×500测试/盒；试剂1:2×500测试/盒 试剂2:2×500测试/盒；试剂1:1×200测试/盒、试剂2:1×200测试/盒；试剂1:1×280测试/盒、试剂2:1×280测试/盒；试剂1:6×60测试/盒、试剂2:6×60测试/盒；试剂1:12×60测试/盒、试剂2:12×60测试/盒；试剂1:1×530测试/盒、试剂2:1×530测试/盒；试剂1:2×530测试/盒、试剂2:2×530测试/盒；试剂1:4×530测试/盒、试剂2:4×530测试/盒；试剂1:6×530测试/盒、试剂2:6×530测试/盒；校准品(选配)：0.5mL×5(5水平)；质控品(选配)：0.5mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定18个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402802 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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