| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由外壳及功能按键、液晶显示屏、电路板、电池及随机软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套血糖试条配合使用，用于体外定量检测人手指毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。 适用于临床机构常规血糖监测及患者自我血糖监测，不适用于糖尿病的诊断和筛查，不能作为治疗药物调整的依据，也不适用于动脉血和新生儿的血糖检测。 |
| 型号规格 | 5D-8B型、5D-8B1型、5D-8G2型、5D-8G3型 |
| 注册证编号 | 京械注准20192220487 |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-04-23 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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