| 产品名称 | 功能性电刺激康复踏车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由：上肢锻炼器、微电脑控制系统、电刺激发生器组成。(GHKF－Ⅰ型)下肢锻炼器、微电脑控制系统、电刺激发生器组成。(GHKF－Ⅱ型)上肢锻炼器、下肢锻炼器、微电脑控制系统、电刺激发生器组成。(GHKF－Ⅲ型) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对痉挛肌肉进行放松、预防和延缓肌肉失用性萎缩、增强局部的血液循环、保持和增加患者活动范围。 |
| 型号规格 | GHKF－Ⅰ型、GHKF－Ⅱ型、GHKF－Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 吉械注准20192190070 |
| 注册人名称 | 长春市罡恒电子有限责任公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市朝阳区大兴路20号(现858号)101室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1148号 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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