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产品名称 眼科光学生物测量仪
结构及组成/主要组成成分 眼科光学生物测量仪(SW-9000)由主机(底座、额托支架、颌托支架、移动平台)和工作站系统(显示器、计算机、键盘、鼠标、眼科光学生物测量仪软件、打印机(选配))组成。 眼科光学生物测量仪(SW-9000Plus)由主机(底座、颌托支架、测量头、显示屏)和工作站软件组成。
适用范围/预期用途 该产品用于测量人眼的轴向角膜厚度、前房深度、晶状体厚度、眼轴长度、角膜曲率、轴位角、白到白距离、瞳孔大小等以及对要求的拟植入眼内人工晶状体的屈光度的计算。
型号规格 SW-9000、SW-9000Plus
注册证编号 津械注准20192160011
注册人名称 天津市索维电子技术有限公司
注册人住所 天津自贸试验区(空港经济区)东九道45号附I楼二层211室
生产地址 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,天津市华苑产业区竹苑路六号202室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门401室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼6门401室,新产业园区华苑产业区竹苑路6号2号楼6门501室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号201室
批准日期 2023-03-02
有效期至 2029-01-14
变更情况 生产地址变更 20230928
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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