| 产品名称 | 超声波妇科治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CZF、CZF300由主机、治疗枪、治疗头、一次性使用治疗头套、水箱、软件、承载车和脚踏开关组成；CZF500由主机、治疗枪、治疗头、一次性使用治疗头套、水箱、软件、承载车、脚踏开关、辅助机械臂、可视化摄像头(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科外阴白色病变(外阴上皮内非瘤样病变)、宫颈炎、尖锐湿疣等适应症的无创治疗。 |
| 型号规格 | CZF、CZF300、CZF500 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192180139 |
| 注册人名称 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道359号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道359号4#楼1-2层、4层A区、5层A区、6层 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2029-07-02 |
| 变更情况 | 1.2024年4月17日延续注册； 2.2025年2月28日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼，5#楼1层A区及C区、2层、3层B区及4-6层，6#楼1层A区及2-3层，7#楼1层B区及2-6层）”变更为“重庆市北碚区京东方大道359号4#楼1-2层、4层A区、5层A区、6层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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