| 产品名称 | 全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由氧化锆粉、氧化铁、氧化铒、氧化镨及其他氧化物(微量)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法切削制作牙科固定义齿，如冠、桥、嵌体、贴面。 |
| 型号规格 | 型号：XT-D、XT-E 规格：95×10、95×12、95×14、95×16、95×18、95×20、95×22、95×25、98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、98×30、98×35、100×10、100×12、100×14、100×16、100×18、100×20、100×22、100×25、20×14×15、20×19×15、40×14×15、40×19×15、55×19×15、72×42×10、72×42×12、72×42×14、72×42×16、72×42×18、72×42×20、72×42×22、72×42×25、90×72×10、90×72×12、90×72×14、90×72×16、90×72×18、90×72×20、90×72×22、90×72×25、定制几何体 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170777 |
| 注册人名称 | 深圳市翔通光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋B座1101房（一照多址企业） |
| 生产地址 | 广东省东莞市大岭山镇百花洞西大路2号6栋、7栋、8栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170777”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 变更情况 | 2023-12-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋B座1101房”变更为“深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋B座1101房（一照多址企业）”。 2、生产地址由“东莞市大岭山镇百花洞西大路2号（6栋、7栋、8栋、14栋）（委托生产）”变更为“广东省东莞市大岭山镇百花洞西大路2号5栋、6栋、7栋、8栋”。 2024-07-26: 1、生产地址由“广东省东莞市大岭山镇百花洞西大路2号5栋、6栋、7栋、8栋”变更为“广东省东莞市大岭山镇百花洞西大路2号6栋、7栋、8栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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