| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：由壳聚糖、甘油、凝胶基质、PH调节剂、推助器、纯化水等组成；Ⅱ型：由壳聚糖、甘油、凝胶基质、PH调节剂、纯化水等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助治疗宫颈糜烂，促进宫颈糜烂等创面的愈合。 |
| 型号规格 | 2.5g/支、3.0g/支、5.0g/支。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192180183 |
| 注册人名称 | 江西领行生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市樟树市药都医药物流园西堎路18号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市药都医药物流园西堎路18号 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0795-7350633; 0795-7358398;13970530278 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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